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艾美疫苗二价mRNA疫苗国内获批临床试验

2023-06-29 14:52:07 新京报


(资料图片)

新京报讯(记者王卡拉)6月29日,艾美疫苗发布公告,针对新冠病毒Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA疫苗已获国家药监局批准,即将在国内开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

此前,这款疫苗已获批在巴基斯坦开展Ⅲ期临床试验,现在处于收尾阶段。艾美疫苗表示,待相关临床试验结束后,该款疫苗将在巴基斯坦申请注册上市。

针对新冠病毒,艾美疫苗正在开发多款疫苗,包括mRNA新冠疫苗、第二代灭活新冠疫苗、广谱新冠疫苗。

在产业化方面,艾美疫苗也做好相应准备。据灼识咨询资料显示,艾美疫苗mRNA疫苗中试车间是我国首批达到GMP标准的生产设施之一,在建的mRNA疫苗生产车间设计年产能达4亿剂。

校对 赵琳

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